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宜昌人福获美国FDA批准

文章来源:三峡日报发布时间:2018-10-02

人福医药控股子公司宜昌人福收到美国食品药品监督管理局(FDA) 关于盐酸二甲双胍缓释片的批准文号,标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格。

盐酸二甲双胍缓释片用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,以改善血糖控制。宜昌人福于2017年提交盐酸二甲双胍缓释片的ANDA申请,累计研发投入约500万元。此次盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极影响,公司后续将积极推进该产品在美国市场上市准备工作。